520美书楼

手机浏览器扫描二维码访问

第九十七章 三清海外分公司成立(第1页)

卫康这边却心情奇佳,这次ad特效药全球独一家,又营造出如此浩荡声势,他脑子坏了,才会把药物授权出去。

成年人了,当然是把它牢牢掌握在自己手中最好。

之前的抗癌药,三清当时还很弱小,要钱没钱,要人没人,还欠了一屁股债,就等米下锅,那时候当然要尽快套现,获取第一桶金,早日获得投资回报才行。

如今自然是不急,三清已经是一家大型药企了,有钱有人,还有各种资源,当然要自己上手,挟堂皇大势,全力推进海外市场了。

一般来说进入各国市场,都需要向当地药监部门申请,不同的地区采用的标准及法规都不一样。进入鹰国市场需要通过fda,进入华夏市场需要通过cfda,进入欧罗巴市场需要ce认证,进入毛熊市场也需要医疗注册。

而fda的权威性就体现了出来,一款药物通过fda审批上市,就差不多可以打开大部分海外国家的大门,其他国家虽然也有自己的药物审核标准,但是基本上都会参考fda的临床数据和标准。

对于国内药企进军海外医药市场,尤其是鹰国市场,大概有几种相应策略。

第一种就是授权进行共同开发,俗称的licenseout.

拥有高价值研发产品的企业,为了加速产品在海外的研发获批,往往会选择和当地的药企联合开发推进,此合作模式因里程碑付费可获得直接收益,是国内大部分药企选择的模式。

因为新药研发往往九死一生,投资巨大,很多药企都撑不到后面,所以一有成果就要尽快收回成本,而授权开发无疑是最优选择。

三清之前的抗癌药就是选择如此模式。

而国内其他药企,也有这方面的众多经典案例。

比如13年百济神州与默克雪兰诺签订的共同开发第二代braf抑制剂bgb-283的全球合作协议,在关键时刻给百济神州带来了一笔不菲的资金,亦是在关键时刻拯救了百济神州。

第二种则是设立海外公司自主研发。

部分药企综合实力较强,往往选择自己向fda进行申报,如果药物获批则权益归自己所有,目前国内一些大型药企显然已经尝到了甜头,已经在这方面不断努力,成果颇丰。

就如国内头部药企恒瑞医药在鹰国设立子公司hengruitherapeutics,从事项目引进及药物发现活动。该公司的在研药物最初包括从恒瑞分离出来的三个肿瘤候选药物吡咯替尼、shr-a1201、shr1210(pd1单抗药)。

16年该公司获得恒瑞医药与一家未披露的蓝筹投资机构的1亿美元投资。17年以来,恒瑞医药4个在鹰国获批临床的创新药中,有三个由子公司hengruitherapeutics申报。

第三种,也就是最后一种,就是在国内本土资助申报。

这类企业往往指的是仿制药企业,申报品种为仿制药。仿制药申报相对创新药要简单,企业往往不会选择成立海外子公司,仿制药亦不存在授权,因而大部分企业选择在国内向fda进行申报,或者选择合适的鹰国服务机构协助申报。

这是因为海外药企的原版药价格都非常昂贵,所以fda会向一些其他国家价廉物美的仿制药开放临床申请,批准上市,以减轻患者负担。

就如大名鼎鼎的天竺国仿制药,就在鹰国很受欢迎,已经占据当地42%的仿制药市场份额。

这其中也有不少国内药企的身影,例如东阳光药业去年就向fda申报了一款降糖药利格列叮的anda(即鹰国仿制药申请)新药申请,并获得批准。

制定好海外进军策略,获得fda和其他国家药监机构批准之后。

新药的后续商业开发也非常重要,主要分为推广和销售两大部分。

当药物获得fda批准后,那些已经授权转让,有在海外合作伙伴的产品会通过合作伙伴进行分销市场开发,而对于大部分获批前未合作的药企来说,他们选择自己进行经销商及终端药店开发。

后续开发分为两个方面,就如一个人的左右两条腿,缺一不可,需要两方面同时发力,才能最大可能地开发药物的商业销售。

一个方面是整体品牌推广。

四季之春-倔强情人  索多玛之魂  魔法【零】  当家小娘子  娑婆世界:白虹泪  真爱  给择食系男孩的特製餐点  重拾再爱的勇气  离花泪  恋爱要在模拟后  天啟者:初始篇  毒果花(生子)  星际食疗大师  缺月纪行  柯学捡尸人  灰姑娘的玻璃舞鞋  微甜梦境  诸天:横推万界  癮爱  全职漫画家  

热门小说推荐
逍遥潜龙(龙游艳界)

逍遥潜龙(龙游艳界)

一个无父无母的孤儿,一个被最有钱的女人领养的孤儿可是自卑彷徨的他却喜欢上了跟自己身份截然不同的人。可惜他却在跟最有钱的女董事长发生不能说的秘密之后一切都变了。各色各样的大小美人纷扰而至,围绕在他的身边!成熟美艳,清纯可爱,性感妩媚,柔情万千最后的最后,他凭借着自己的能力,在那多少美人美妇的陪伴之下,在这一片弱肉强食的世界之中创下了一个伟大的奇迹!...

奶爸至尊

奶爸至尊

肉身不破,灵魂不灭,为了回到穿越前,为了再见到他可爱的女儿,不断引起星域乱战,一个不死强者,重启纪元,回归平凡,从此一个无敌奶爸诞生了。续集,正在新书连载着...

真香实录

真香实录

作为一个无节操无底线无尺度的三无大龄少女,男人于她而言不过是解决生理需求的生活用品,所以她并不在意他们视她如玩物,将她介绍给别人,搂着名门千金假装不认识她,故意贬低她否认与她的情史,利用她欺骗她甚至当众羞辱她。她很懒,懒得跟无所谓的人计较太多。但,等她识趣地走人了还指望她乖乖躺回他们身下?他们以为全世界的男人只有他们才长了根能用的东西?她只想说,呵呵。Nph文,6个男主,有处有非处,伪骨科。已完结~感谢所有妹子们!...

绝世神针

绝世神针

他是学生是老师是医生更是深藏不露的贴身保镖。QQ群583880154...

种田山里汉:神医美娇娘

种田山里汉:神医美娇娘

已完结,新书求支持!小神医魂穿女尊王朝,原主臭名昭著,残暴不仁,身后留下一堆烂摊子。家徒四壁,茅屋漏雨,粮缸又已见了底。面对美貌的夫君,又瞅瞅丑不拉叽的自己,她狂奔在一条通往钢牙小白兔的康庄大道上!敢觊觎她夫君?揍,没有拳头解决不了的事情!如果有,那就接着揍!穷?医术,香粉,布艺,美食,酒庄,生意做起来,铺子开...

都市最强狂兵

都市最强狂兵

龙血部队兵王狂龙因违反规定,被迫回到中海。本想低调做人,却偶遇美女总裁让自己睡了她,哪知道被卷入一场莫名的争斗,成为了她的贴身保镖。叶轻狂从此龙入花海,身边美女如云,但也麻烦不断读者群527212401...

每日热搜小说推荐